Especialista de Pesquisa Clinica

Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?

A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade, com foco em segmentos relevantes da indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades e antibióticos em diversas classes, entre outros.

A Blau possui footprint continental, estando presente em seis países da América Latina e nos Estados Unidos. Conta com um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.

O dia a dia da oportunidade:

• Atuar como referência técnica em estudos de bioequivalência, PK/PD e biossimilaridade.
• Planejar, acompanhar e monitorar a execução de estudos clínicos junto a CROs e centros de pesquisa.
• Avaliar aspectos técnicos relacionados à condução dos estudos, recrutamento de participantes e coleta de amostras biológicas.
• Revisar protocolos, relatórios clínicos, documentos regulatórios e demais documentos essenciais dos projetos.
• Contribuir para submissões regulatórias e interações com ANVISA e demais autoridades sanitárias.
• Acompanhar indicadores, cronogramas, orçamento e entregas dos projetos clínicos.
• Atuar de forma integrada com áreas como Assuntos Regulatórios, Farmacovigilância, Qualidade, Desenvolvimento Farmacêutico e Bioestatística.
• Participar de auditorias, inspeções regulatórias e iniciativas relacionadas à qualidade e compliance.
• Apoiar análises técnicas e elaboração de pareceres científicos para suporte à tomada de decisão.

O que esperamos que você tenha para concorrer a oportunidade:

• Graduação completa em Farmácia ou áreas correlatas da Saúde.
• Experiência em Pesquisa Clínica e/ou estudos de Bioequivalência.
• Inglês avançado ou fluente.
• Conhecimento de Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP).
• Conhecimento das regulamentações ANVISA, CEP/CONEP e processos de pesquisa clínica.
• Vivência com documentação técnica e regulatória de estudos clínicos.

Será considerado um diferencial

• Espanhol básico ou intermediário.
• Certificação ou treinamentos em Pesquisa Clínica.
• Conhecimento em legislação sanitária aplicada à Pesquisa Clínica.
• Experiência com sistemas eletrônicos de gestão documental e dados clínicos.
• Vivência com biossimilares e estudos de bioequivalência.

Local de trabalho: Cidade Jardim – SP

Modelo: 100% presencial

Horário: 08h às 17h48 (flexível)

Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer!

A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.